内容提要:外用中成药应用越来越广，不但用于治疗皮肤病，也用来治疗肌肉、关节、软组织甚至内脏疾病。外用中成药皮肤局部不良反应并不少见，但由于缺乏统一认识，多数反应被临床医师笼统地称为“过敏反应”，导致患者不能继续使用该药。由于某些外用中成药临床“过敏反应”过高，这些中成药甚至有退出市场的风险。实际上，许多外用中成药的皮肤反应不一定是过敏反应，正确评价外用中成药不良反应，对于外用中成药的推广及合理使用外用中成药非常重要。中成药的成分复杂，说明书中对不良反应的标注多为“尚不明确”，故不能像化学药物那样参考已知不良反应进行评价，因此有必要单独制定外用中成药不良反应的评价标准。